의료기기 전문 개발 기업인 제이에스알메디컬이 55억원 규모의 시리즈A 투자유치를 지난 12월 23일 완료했다고 3일 밝혔다.
이번 투자는 한국산업은행과 스마일게이트인베스트먼트가 공동으로 참여했으며, 이를 통해 제이에스알메디컬이 진행중인 대규모 미국 FDA 확증임상시험의 완료 및 미국시장 진출에 속도를 더할 것으로 기대하고 있다.
제이에스알메디컬의 대표제품으로는 2023년 4월에 미국 FDA로부터 IDE승인을 받은 COLO-BT(제품명) 변우회장치로, 기존 대장암 수술 시 대다수의 환자에게 요구됐던 장루술(인공항문)을 대체하며 수술 후 합병증과 회복기간을 최소화함과 동시에 기존 인공 항문 개설 시 필수로 요구됐던 2차 장루 복원수술과 배변 주머니의 착용이 필요 없게 되어 환자의 삶의 질이 획기적으로 개선될 수 있는 제품이다.
제이에스알메디컬 관계자는 “아직까지 미국 시장에서 상업화되거나 임상시험을 성공한 장루술 대체 제품이 없어 COLO-BT가 미국 시장에 출시된다면 기존 대장항문외과 분야의 게임체인저가 될 것”이라고 전했다.
특히 대장암 환자들은 인공항문 개설로 인해 삶이 질이 심각하게 낮아지고 집도의들 또한 빈번히 발생하는 인공항문 관련 부작용으로 고충을 토로하는데 COLO-BT는 이러한 기존 수술의 한계를 극복하고 미국 의학계와 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있을 것이라는 포부를 내비쳤다.
한편, 제이에스알메디컬은 미국 시장 공략 이후 유럽 및 전세계 시장 진출을 위해 COLO-BT의 국내 수출품목허가, EN ISO 13485:2016 및 MDSAP 인증을 완료한 상태이며 엄격한 국제품질규격을 준수하는 1만 클래스의 클린룸에서 제품을 생산하고 있다.
*출처: 메디컬투데이: https://m.mdtoday.co.kr/news/view/1065593556224486
