COLO-BT™ 미국 임상 순조로운 진행
㈜제이에스알메디컬은 COLO-BT™ 미국 임상이 순조롭게 진행되고 있음을 발표하였습니다.
*COLO-BT 2번째 케이스를 집도한 Dr. Mark Falvo(우)와 COLO-BT 개발자인 김재황 교수(좌)
최근 4월 11일에 진행된 COLO-BT™ 두번째 케이스는 University at Buffalo(이하 UB) 대장항문외과 Division Chief and Director이자 동 임상연구의 Lead Principal Investigator인 Dr. Mark Falvo가 집도하였으며 성공적으로 수술이 마무리 되었다고 UB측은 밝혔습니다. 특히, 수술을 집도한 Dr. Falvo는 기존 인공장루술(temporary ileostomy)에 비해 수술 시간이 획기적으로 단축되고 수술 난이도가 낮은 것이 큰 장점이라고 설명하였습니다.
수술을 받은 환자는 POD 3일차에 특이사항 없이 퇴원하였으며 POD 7일차 CT 소견에서도 이식된 COLO-BT™가 안정적으로 작동함이 확인되었습니다.
COLO-BT™는 기존의 인공장루술을 대체하는 신의료기기로서 국내에서는 2016~2017년 163명의 환자를 대상으로 임상시험을 성공적으로 마무리하였으며 2023년 4월 미국 FDA 임상시험 승인(IDE)를 받아 현재 미국 전역의 7개 병원에서 확증 임상을 진행중에 있습니다.
㈜제이에스알메디컬의 김재황 대표이사는 UB 주치의들과의 지속적인 커뮤니케이션과 환자 모니터링을 통해 COLO-BT™ 임상이 순조롭게 진행될 수 있도록 협력하겠다고 밝혔습니다.
Penn State Health 임상 교육 훈련 제공
㈜제이에스알메디컬은 4월 12일에 Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (이하 Penn State Health) 주치의들을 대상으로 COLO-BT™ 임상 교육 훈련을 성공적으로 마쳤다고 밝혔습니다.
*(좌측부터) COLO-BT 개발자인 김재황 교수, Karen Bright, Dr. Michael Deutsch, Damaris Romberger, Tobe Edeh
이번 교육을 진행한 Penn State Health는 Penn State Health Network 병원 중 하나로서 647병상 및 12,000명 이상의 의료진을 보유하고 있으며 다수의 임상 연구 경험이 풍부한 기관입니다.
교육을 제공한 김재황 교수는 Penn State Health Network의 refer 프로그램을 통해 대장암으로 고통받고 있는 다수의 환자들 치료가 가능할 것으로 내다봤으며, 특히 비만인구비율이 매우 높고 Stage III 이상의 암 환자가 많은 펜실베니아 지역에 COLO-BT™를 제공함으로써 사회경제적 기여도 기대할 수 있을 것이라 밝혔습니다.
Penn State Health의 첫 케이스는 2024년 6월로 예정되어 있습니다.
㈜제이에스알메디컬 SAGES 2024 전시회 성공적으로 마무리
2024년 4월 17일부터 3일간 미국 클리블랜드 헌팅턴 컨벤션 센터에서 진행된 SAGES(Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) 2024 학회를 성공적으로 마무리하였습니다.
㈜제이에스알메디컬은 SAGES 2024에 전시업체로 참가하여 자사의 COLO-BT™ 및 Drain-TG™ 제품을 성공적으로 출품하였으며 많은 의료 관계자들의 관심을 이끌었습니다.
*SAGES 2024 Cleveland에 참가중인 ㈜제이에스알메디컬
특히 아직까지 미국에서 상업화된 적이 없는 변우회장치인 COLO-BT™와 기존 배액관 삽입 시 발생하는 배액관 이탈 문제를 해결한 Drain-TG™ 제품에 대한 미국 의료진들의 관심이 뜨거웠습니다.
Drain-TG™는 기존 배액관을 preperitoneal fat plane을 통해 복강내로 삽입할 수 있게 하는 의료용 가이드로서 삽입 후 배액관이 이탈하지 않아 문합부 누출 시 체액 및 농액을 즉시 제거하고 문합부 누출액으로 발생할 수 있는 합병증을 예방할 수 있습니다.
㈜제이에스알메디컬은 Drain-TG™의 FDA 제품등록을 2023년 6월에 완료하였으며 현재 Medtronic 및 미국 내 권역별 유통사들과 유통 계약을 협의중에 있습니다.
아울러 6월에 미국 볼티모어 컨벤션 센터에서 진행되는 ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) 2024 학회에도 전시업체로 참가할 예정이며 High-impact Clinical Trial 프로그램에 COLO-BT™ 연구를 e-poster로 공개하고, New Tech Symposium에서 Drain-TG™에 대한 발표를 진행할 예정입니다.
* ASCRS 2024 학회 정보: https://fascrs.org/
* ASCRS High-impact Clinical Trial: https://ascrs24.eventscribe.net/aaStatic.asp?SFP=SldQSFpQQkVAMTcwOTM
* ASCRS New Tech Symposium: https://ascrs24.eventscribe.net/speakers.asp?pfp=BrowsebySpeaker
