(주)제이에스알메디컬 ASCRS 2024 학회 성공적으로 마무리
Drain-TG™, New Tech Symposium 선정
㈜제이에스알메디컬은 2024년 6월 1일부터 3일간 미국 볼티모어 컨벤션 센터에서 열린 제 125회 미국대장항문학회 (ASCRS 2024)에 참가하여 전시부스 출품, New Tech Symposium 발표 및 현재 미국에서 진행중인 대규모 확증임상에 대한 연구를 성공적으로 공개하였습니다.
특히, New Tech Symposium을 통해 기존 배액관 삽입 시 발생하는 배액관 이탈 문제를 해결한 Drain-TG™ 기술을 소개하여 많은 의료 관계자들의 관심을 이끌었습니다.
Drain-TG™는 기존 배액관을 preperitoneal fat plane을 통해 복강내로 삽입할 수 있게 하는 의료용 가이드로서 삽입 후 배액관이 이탈하지 않아 문합부 누출 시 체액 및 농액을 즉시 제거하고 문합부 누출액으로 발생할 수 있는 합병증을 예방할 수 있습니다.
㈜제이에스알메디컬 관계자는 “아직까지 학계에서도 문합부 누출로 인한 합병증을 사전에 예방하는 방법은 존재하지 않으며 Drain-TG™가 이러한 문제를 극복하는 효과적인 대안이 될 수 있을 것”이라고 밝히면서 현재 합병증 치료로 인한 병원 수익률 감소 문제와 환자가 부담하는 추가 치료비에 대한 경제적인 부담을 획기적으로 개선시켜 사회경제적인 효과를 실현시킬 수 있을 것이라고 발표하였습니다.
㈜제이에스알메디컬은 Drain-TG™의 FDA 제품등록을 2023년 6월에 완료하여 현재 Medtronic 및 미국 내 권역별 유통사들과 유통 계약을 협의중에 있으며, 국내에서는 분당서울대병원, 서울아산병원, 영남대학교병원, 동국대 경주병원 등에서 사용되고 있습니다.
현재 Drain-TG™는 국가별 환자 특성 및 의료진 수요에 맞게 다양한 모델 라인업으로 구성되어 있으며 미국 시장 출시 후 2025년부터는 유럽시장 진출을 위한 CE인증에도 착수할 것이라고 ㈜제이에스알메디컬 관계자는 밝혔습니다.
COLO-BT™, High-impact Clinical Trial 선정
2024년 4월 미국 FDA IDE 승인 후 현재 미국 전역의 7개 병원에서 진행중인 COLO-BT™의 확증임상이 ASCRS 2024 High-impact Clinical Trial에 선정되어 학계의 많은 관심을 받았습니다.
High-impact Clinical Trial은 현재 진행중인 혁신적인 임상연구를 소개하는 프로그램으로서 당사의 COLO-BT™ 임상연구를 진행중인 병원인 University at Buffalo의 Principal Investigator인 Dr. Mark Falvo와 Fellow인 Dr. Jaafar Elnagar가 발표를 하였습니다.
Dr. Falvo 연구팀에 의하면 현재까지 집도한 3명의 환자들의 COLO-BT 수술시간은 5분 내외로 기존 Ileostomy 대비 획기적으로 수술 시간이 단축되었으며 수술 난이도가 낮은 것이 장점이라고 설명하였습니다. 또한 3명의 환자 모두 장루개설없이 6주내로 기구를 성공적으로 제거하였다고 밝혔습니다.
COLO-BT™는 기존의 인공장루술을 대체하는 신의료기기로서 수술 후 합병증과 회복기간을 최소화함과 동시에 기존 인공 항문 개설 시 필수로 요구되었던 2차 장루 복원수술과 배변 주머니의 착용이 필요 없게 되어 환자의 삶의 질이 획기적으로 개선될 수 있는 제품입니다.
㈜제이에스알메디컬의 김재황 대표이사는 성공적인 임상 초반 결과를 토대로 University at Buffalo, Baylor University, Penn State University를 포함한 미국 전역의 임상 사이트 주치의들과의 지속적인 커뮤니케이션과 환자 모니터링을 통해 COLO-BT™ 임상이 순조롭게 진행될 수 있도록 협력하겠다고 밝혔습니다.
COLO-BT™의 미국 대규모 확증임상은 2025년 하반기 종료 후 2026년 상반기 FDA PMA 인증 후 미국시장 출시를 앞두고 있습니다.
* ASCRS 2024 학회 정보: https://fascrs.org/
* ASCRS High-impact Clinical Trial: https://ascrs24.eventscribe.net/aaStatic.asp?SFP=SldQSFpQQkVAMTcwOTM
* ASCRS New Tech Symposium: https://ascrs24.eventscribe.net/speakers.asp?pfp=BrowsebySpeaker
